Multi-Krebs-Bluttest für mehr als 50 Krebsarten erweist sich als vielversprechend
Bei einer NHS-Studie mit einem neuen Bluttest für mehr als 50 Krebsarten wurden zwei von drei Krebsarten bei mehr als 5.000 Personen, die ihren Hausarzt in England oder Wales mit vermuteten Symptomen aufgesucht hatten, korrekt erkannt. In 85 % der Fälle wurde mit dem Test auch der ursprüngliche Ort der Krebserkrankung korrekt bestimmt.
Bei der SYMPLIFY-Studie handelt es sich um die erste groß angelegte Evaluierung eines MCED-Tests (Multi-Cancer Early Detection) bei Personen, die ihren Hausarzt wegen eines Krebsverdachts zur diagnostischen Nachuntersuchung aufgesucht hatten.
An der Studie nahmen 6 238 Patienten ab 18 Jahren aus England und Wales teil, die zur dringenden Bildgebung, Endoskopie oder anderen diagnostischen Maßnahmen überwiesen wurden, um Symptome zu untersuchen, die auf einen möglichen gynäkologischen, Lungen-, unteren oder oberen Magen-Darm-Krebs hindeuteten, oder die mit unspezifischen Symptomen vorstellig geworden waren. Die Teilnehmer gaben eine Blutprobe ab, aus der DNA isoliert und getestet wurde. Die am häufigsten genannten Symptome, die zu einer Überweisung führten, waren unerwarteter Gewichtsverlust (24,1 %), veränderte Stuhlgewohnheiten (22,0 %), Blutungen nach der Menopause (16,0 %), rektale Blutungen (15,7 %), Bauchschmerzen (14,5 %), Schmerzen (10,6 %), Schluckbeschwerden (8,8 %) und Anämie (7,1 %).
Eine frühere Krebserkennung und anschließende Intervention kann die Ergebnisse für die Patienten erheblich verbessern. Die meisten Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wird, suchen zunächst einen Hausarzt auf, um Symptome zu untersuchen, die auf Krebs hindeuten, wie z. B. Gewichtsverlust, Blutarmut oder Bauchschmerzen, was sehr komplex sein kann, da es mehrere mögliche Ursachen gibt. Es werden neue Instrumente benötigt, die sowohl die Krebsdiagnose beschleunigen als auch invasive und kostspielige Untersuchungen vermeiden können, um Patienten, die mit unspezifischen Krebssymptomen vorstellig werden, genauer einzuteilen", sagte Brian D. Nicholson, außerordentlicher Professor am Nuffield Department of Primary Care Health Sciences in Oxford und Co-Leiter der Studie. Die hohe Gesamtspezifität, der positive Vorhersagewert und die Genauigkeit des erkannten Krebssignals und der Vorhersage der Herkunft des Krebssignals, die in der SYMPLIFY-Studie für alle Krebsarten berichtet wurden, deuten darauf hin, dass ein positiver MCED-Test verwendet werden könnte, um zu bestätigen, dass symptomatische Patienten auf Krebs untersucht werden sollten, bevor andere Diagnosen gestellt werden.
Im Rahmen der Studie wurde bei 368 (6,7 %) der 5 461 auswertbaren Patienten im Rahmen der Standardbehandlung Krebs diagnostiziert. Die häufigsten Krebsdiagnosen waren Darmkrebs (37,2%), Lungenkrebs (22,0%), Gebärmutterkrebs (8,2%), Speiseröhrenkrebs (6,0%) und Eierstockkrebs (3,8%).
Die Universität Oxford sponserte die SYMPLIFY-Studie und war für die Datenerfassung, -analyse und -auswertung verantwortlich. Die Studie wurde vom US-Gesundheitsunternehmen GRAIL finanziert und vom National Health Service (NHS) England, NHS Wales, dem National Institute for Health and Care Research (NIHR) und dem NIHR Oxford Biomedical Research Centre unterstützt.
Der MCED-Test von GRAIL wies bei 323 Personen ein Krebssignal nach, wobei bei 244 Personen Krebs diagnostiziert wurde, was zu einem positiven Vorhersagewert (PPV) von 75,5 %, einem negativen Vorhersagewert (NPV) von 97,6 % und einer Spezifität von 98,4 % führte. Die Gesamtsensitivität des MCED-Tests lag bei 66,3 % und reichte von 24,2 % bei Krebs im Stadium I bis 95,3 % bei Krebs im Stadium IV, wobei sie mit zunehmendem Alter und späterem Krebsstadium anstieg. Die Gesamtgenauigkeit der Top-CSO-Vorhersage nach einem positiven MCED-Test lag bei 85,2 %. Das Durchschnittsalter der Patienten in der Studie lag bei 62,1 Jahren.
Dies ist ein fantastisches Beispiel dafür, wie Wissenschaft und Industrie zum Wohle der Patienten zusammenarbeiten können, indem sie in weniger als sechs Monaten und innerhalb von weniger als einem Jahr nach dem Start des Projekts über 6.000 Patienten für SYMPLIFY rekrutieren", sagte Professor Helen McShane, Direktorin des NIHR Oxford Biomedical Research Centre. Wir setzen uns dafür ein, Krebserkrankungen früher zu diagnostizieren, wenn sie geheilt werden können, und diese Studie ist ein wichtiger Schritt auf diesem Weg. SYMPLIFY zeigt auch, dass wir mit Hilfe des klinischen Forschungsnetzes des NIHR Studien in großem Maßstab durchführen können, indem wir digitale Systeme einsetzen, um die Forschung schnell und kostengünstig durchzuführen.
Die frühere PATHFINDER-Studie von GRAIL hat bereits gezeigt, dass sich die Zahl der entdeckten Krebserkrankungen bei Erwachsenen ohne Symptome oder Krebsverdacht mehr als verdoppelt, wenn GRAILs MCED-Tests zur Standardvorsorgeuntersuchung hinzugefügt werden. Jetzt bestätigen die SYMPLIFY-Daten den potenziellen Nutzen von methylierungsbasierten MCED-Bluttests als diagnostisches Hilfsmittel für die Anwendung bei symptomatischen Patienten", sagte Sir Harpal Kumar, Präsident von GRAIL Europe. Diese aufregenden Ergebnisse werden uns bei der Entwicklung eines optimierten Klassifikators für den Einsatz bei symptomatischen Patienten mit Krebsverdacht unterstützen.
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