Novasep und instrAction geben eine weltweite strategische Allianz für nicht-chirale Chromatographie bekannt
Novasep und instrAction gaben bekannt, dass sie eine strategische Allianz vereinbart haben. Die Zusammenarbeit wird Kunden in der Life-Science-Industrie die Möglichkeit bieten, eine Kombination aus wirkstoff-selektiven stationären Phasen der instrAction (Instruction® Receptor Phases) gepaart mit Novasep’s Prozess- und Chromatographietechnologie anzuwenden. Das Wissen und die Erfahrung beider Partner wird genutzt, optimierte Chromatographieprozesse für die Aufreinigung von synthetischen und halb-synthetischen Verbindungen im Prozessmaßstab zu entwickeln, durchzuführen oder zu unterstützen.
Dieses gemeinsame Herangehen resultiert in einer Prozesslösung oder einem Aufreinigungsservice. Außerdem wird die Dienstleistung von Novasep und instrAction den Pharma-Herstellern ermöglichen, Schlüsselprozesse für Wirkstoffe - neue und generische - als intellektuelles Eigentum abzusichern.
Auf Wunsch des Kunden wird instrAction für jedes Zielmolekül die am besten geeignete wirkstoff-selektive stationäre Phase durch Screening der instrAction eigenen Phasenbibliothek herausfinden und eine Prozessoptimierung durchführen. Dies erfolgt unter Nutzung von Novasep’s Simulationssoftware. Für das Screening stehen über 3000 Phasen zur Verfügung, deren Zahl ständig durch Synthese neuer Prototypen erweitert wird. Abhängig von den Kundenanforderungen eröffnen sich nach diesem Entwicklungsschritt zwei Optionen: entweder erfolgt die Aufreinigung (und Synthese, wenn erforderlich) durch Novasep oder der Prozess wird zum Kunden transferiert, einschließlich der kompletten Prozesschromatographieanlage mit garantierter Leistung durch Novasep und der Lieferung der wirkstoff-selektiven Phase von instrAction.
„Mit der immer weiter wachsenden Komplexität von pharmazeutischen Wirkstoffen sind traditionelle Aufreinigungsschritte wie Kristallisation und sogar Normal- oder Reversed-Phase-Chromatographie oft zu teuer oder schlimmer, nicht effektiv genug“, sagt René de Vaumas, Executive Vice President von Novasep Synthesis, verantwortlich für das Business Development. „instrAction’s stationäre Phasen haben gezeigt, dass die Kosten für schwierig aufzureinigende Wirkstoffe bei mittelgroßer bis großer Produktion erheblich reduziert werden können,“ fügte er hinzu.
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