Epigenomics und BioChain vereinbaren Zusammenarbeit in China
Teil der neuen Vereinbarung ist es, dass BioChain eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Septin9-In-vitro-Diagnostik-Tests zur Darmkrebs-Früherkennung für den chinesischen Markt erwirbt. Damit wird die im März bekanntgegebene Lizenzvereinbarung über einen Labortest deutlich ausgeweitet. Gemäß der vereinbarten Konditionen erhält Epigenomics eine Vorabzahlung in ungenannter Höhe und hat zukünftig Anspruch auf jährliche Mindestzahlungen. Darüber hinaus erhält das Unternehmen eine Umsatzbeteiligung im mittleren einstelligen Prozentbereich, sobald das Produkt von der chinesischen Zulassungsbehörde CFDA zugelassen worden ist. Bis dahin wird Epigenomics weiterhin Komponenten des Labortests an BioChain verkaufen.
BioChain wird darüber hinaus auf eigene Kosten eine umfangreiche klinische Studie starten, um den blutbasierten Septin9-Test zur Darmkrebs-Früherkennung zu validierenund die Zulassung von der CFDA zu beantragen. Zur Durchführung der klinischen Studie hat BioChain eine Bestellung über 5.000 Epi proColon®-Tests bei Epigenomics in Auftrag gegeben. Die Studie wird im vierten Quartal 2013 starten und voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2014 beendet werden.
Es handelt sich dabei um die erste klinische Studie, die den klinischen Nutzen von Septin9-Tests in China unter Beweis stellen soll, wo derzeit laut international anerkannter Richtlinien knapp 290 Mio. Menschen Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen hätten. Darmkrebs entwickelt sich in China zu einem rapide wachsenden medizinischen Problem, das nach besseren, einfach anzuwendenden und erschwinglichen Früherkennungsmethoden verlangt.
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