SIRS-Lab erhält ISO Zertifizierung für molekulare In-vitro Sepsis Diagnostik

20.10.2008 - Deutschland

SIRS-Lab hat die Zertifizierung seines Qualitätsmanagements für die in-vitro-Diagnostik Produktion bekannt gegeben. Nach dem Aufbau neuer Produktionskapazitäten beschleunigt das Unternehmen nach eigenen Angaben die weitere Routineeinführung seiner molekulardiagnostischen Tests für Sepsis.

Die In-vitro-Diagnostik Zertifizierung ist die offizielle Prüfung für die Produktion von Medizinprodukten gemäß den Europäischen Regularien für klinische Diagnostik. In einem Vorbereitungs- und Prüfungsprozess von sechs Monaten hat SIRS-Lab nach eigenen Angaben höchste Standards in Sicherheit und Transparenz seiner Produktion nachgewiesen. Das Unternehmen erwartet einen signifikanten Impuls für die Kommerzialisierung seines Diagnostik Portfolios.

„Von Beginn an war SIRS-Lab weitreichenden Regularien der Qualitätskontrolle verpflichtet. Die In-vitro-Diagnostik Zertifizierung ist eine zentrale Voraussetzung für die fortschreitende Routineeinführung unseres Sepsis Test Portfolios.“ betont Geschäftsführer PD Dr. Stefan Rußwurm die Bedeutung der Zertifizierung.

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